CFSA：新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌公開(kāi)征求意見(jiàn)

發(fā)布時(shí)間：2023-12-28 22:05:48 來(lái)源：

受國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌已通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2024年1月22日前將意見(jiàn)反饋至我中心，逾期將不予處理。

附件為新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌征求意見(jiàn)內(nèi)容及相關(guān)解讀材料，請(qǐng)自行下載閱讀。如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見(jiàn)反饋”。

L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌新食品原料公告文本和解讀材料.pdf

附件 2

新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌解讀資料

（一）L-α-甘磷酸膽堿L-α-甘磷酸膽堿

以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1,2丙二醇、氫氧化鈉和水為原料，經(jīng)縮合和酯化反應(yīng)后，再經(jīng)脫色、除雜、濃縮、精制、干燥等工藝制成。L-α-甘磷酸膽堿在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于飲料、乳制品、糖果等多種食品中，推薦使用量為 10-100 毫克/份（以α-甘磷酸膽堿計(jì)）；加拿大批準(zhǔn) L-α-甘磷酸膽堿作為天然健康產(chǎn)品使用，推薦食用量≤1200 毫克/天。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì) L-α-甘磷酸膽堿的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于 L-α-甘磷酸膽堿在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

（二）假腸膜明串珠菌

假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 514/2022）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國(guó)等國(guó)家已被批準(zhǔn)使用。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)假腸膜明串珠菌的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。

該菌種的使用范圍包括發(fā)酵乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、干酪、發(fā)酵型含乳飲料、乳酸菌飲料（非固體飲料）、稀奶油、奶油（黃油）和無(wú)水奶油（無(wú)水黃油），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定：鉛（以Pb 計(jì)，干基計(jì)）≤1.0mg/kg，總砷（以 As 計(jì)，干基計(jì)）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌 0/25 g（mL），單核細(xì)胞增生李斯特氏菌 0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，按照食品加工用菌種制劑的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。